Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0

ໃນຖານະເປັນວັດຖຸດິບ modulator receptor sphingosine-1-phosphate ທາງປາກສໍາລັບການປິ່ນປົວໂຣກ sclerosis ຫຼາຍ, Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ EP pharmacopoeia. ພວກເຮົາເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດສໍາລັບຜະລິດຕະພັນນີ້, ສະຫນັບສະຫນູນການສະຫນອງການທົດລອງຊຸດຂະຫນາດນ້ອຍ. ພວກເຮົາເປັນຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ທີ່ເປັນມືອາຊີບ, ສະໜອງວັດຖຸດິບທີ່ໃຊ້ໃນການທົດລອງທີ່ມີຄຸນວຸດທິສຳລັບຫ້ອງທົດລອງ R&D ທາງຢາ ແລະສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າຢາທົ່ວໄປ.

ສົ່ງສອບຖາມ

ລາຍລະອຽດຜະລິດຕະພັນ

Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ເປັນ API immunomodulatory solid immunomodulatory ສີຂາວຫາສີຂາວ, ໄດ້ຮັບການທົດສອບຢ່າງເຕັມທີ່ຕໍ່ກັບຂອບເຂດຈໍາກັດຄວາມບໍ່ສະອາດ EP ແລະມາດຕະຖານວິສາຫະກິດພາຍໃນ. ມັນຄວບຄຸມການຄ້າ lymphocyte ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເສຍຫາຍອັກເສບ autoimmune ໃນລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ, ເປັນວັດຖຸດິບຫຼັກສໍາລັບແຄບຊູນຫຼາຍ sclerosis ປາກ. ພວກເຮົາສະຫນອງການບໍລິການຄໍາສັ່ງທົດລອງຊຸດຂະຫນາດນ້ອຍແລະຮັກສາສິນຄ້າຄົງຄັງຈຸດຈໍາກັດ, ພຽງແຕ່ສະຫນອງໃຫ້ແກ່ການຄົ້ນຄວ້າການສ້າງຫ້ອງທົດລອງແລະຄວາມຕ້ອງການການກະກຽມຕົວຢ່າງທາງຄິນິກກ່ອນ; ການສະຫນອງການຜະລິດຈໍານວນຫຼາຍແມ່ນບໍ່ສາມາດໃຊ້ໄດ້. ທຸກໆຊຸດແມ່ນສະໜອງໃຫ້ດ້ວຍ COA ສົ່ງອອກເຕັມທີ່ທີ່ອອກໃຫ້ໂດຍຜູ້ຜະລິດຕົ້ນສະບັບ, ໂດຍມີການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດຕໍ່ກັບຄວາມບໍ່ສະອາດ homolog ແລະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການການຄົ້ນຄວ້າການລົງທະບຽນຢາທົ່ວໄປໃນຕ່າງປະເທດ.

ຕົວກໍານົດການຜະລິດຕະພັນ (Specification)

ລາຍການພາລາມິເຕີ	ລາຍລະອຽດ	ລາຍການພາລາມິເຕີ	ລາຍລະອຽດ
CAS No.	162359-56-0	ສູດໂມເລກຸນ	C₁₉H₃₃NO₂·HCl
ຮູບລັກສະນະ	ສີຂາວຫາສີຂາວອອກແຂງ (ຜົນການທົດສອບ: ແຂງນອກສີຂາວ)	ຄວາມບໍລິສຸດ	98.0% ~ 102.0%
ການຢັ້ງຢືນ	US DMF No.020374	ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງການຫຸ້ມຫໍ່	10kg/ກອງ
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ	ປິດປະທັບຕາ, ການເກັບຮັກສາເຢັນໃນອຸນຫະພູມຕ່ໍາ, ປ້ອງກັນຈາກແສງສະຫວ່າງແລະຄວາມຊຸ່ມ	ຊີວິດຊັ້ນວາງ	24 ເດືອນ

ຄຸນສົມບັດຜະລິດຕະພັນ ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

ຄຸນສົມບັດຜະລິດຕະພັນ

ການຄວບຄຸມ impurity EP ຢ່າງເຂັ້ມງວດ: ທັງຫມົດ alkyl homolog ແລະ impurities analog phenethyl ແມ່ນຕ່ໍາທີ່ສຸດຫຼື undetected, ຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຫຼຸດຜ່ອນ impurity workload ການຄົ້ນຄວ້າສໍາລັບການປະກາດຢາໃຫມ່;

ລະດັບການລະລາຍທີ່ຍັງເຫຼືອຕໍ່າສຸດ: ຫົກສານລະຫວ່າງອົງກອນທົ່ວໄປແມ່ນເກືອບບໍ່ສາມາດກວດພົບໄດ້, ປະຕິບັດຢ່າງເຕັມທີ່ຕາມຄໍາແນະນໍາຄວາມປອດໄພຂອງສານລະລາຍທີ່ເຫຼືອ ICH Q3C;

ຮູບແບບໄປເຊຍກັນທີ່ຫມັ້ນຄົງ & ຄວາມບໍລິສຸດສູງ: Assay ບັນລຸ 100.5%, ຄວາມຊຸ່ມຊື່ນຕ່ໍາແລະການເຜົາໄຫມ້ residue, ຄວາມຫມັ້ນຄົງສໍາລັບການເກັບຮັກສາຫ້ອງທົດລອງໃນໄລຍະຍາວໂດຍບໍ່ມີການຊຸດໂຊມ;

ຊ່ອງທາງການສະຫນອງທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ: ແຫຼ່ງໂດຍກົງຈາກຜູ້ຜະລິດ GMP ຢ່າງເປັນທາງການ, ເອກະສານຄົບຊຸດທີ່ສາມາດຕິດຕາມໄດ້, ເຫມາະສໍາລັບຫ້ອງທົດລອງຢາ R&D ແລະການກວດສອບວິທີການວິເຄາະ.

ສະຖານະການຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

Multiple sclerosis oral capsule R&D ວັດຖຸດິບ: ສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າສູດກ່ອນ, ການທົດສອບຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ relapsing ຫຼາຍ sclerosis ປາກຢາສໍາເລັດຮູບ;

ຕົວຢ່າງການວິເຄາະຫ້ອງທົດລອງຢາ: ນໍາໃຊ້ສໍາລັບການກວດສອບວິທີການ impurity HPLC, ການທົດສອບຄວາມເຫມາະສົມຂອງລະບົບແລະການກະກຽມເສັ້ນໂຄ້ງມາດຕະຖານ;

ການຄົ້ນຄວ້າການປະກາດຢາທົ່ວໄປ: ຊຸດທົດລອງຂະໜາດນ້ອຍສຳລັບການສ້າງໂປຣໄຟລທີ່ບໍ່ສະອາດ, ການກະກຽມຕົວຢ່າງທີ່ເປັນພິດ ແລະ ການເກັບກຳຂໍ້ມູນເອກະສານການລົງທະບຽນ;

ການຄົ້ນຄວ້າກົນໄກການພະຍາດ autoimmune ລະບົບປະສາດ: ວັດຖຸດິບຫ້ອງທົດລອງທາງວິຊາການສໍາລັບການທົດລອງເຊນໃນ vitro ແລະສັດແບບຈໍາລອງທາງຢາ.

ການຈັດຊື້ແລະການບໍລິການສະຫນັບສະຫນູນ

ໃນຖານະຜູ້ຈັດຈໍາໜ່າຍ Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0 ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຂອງທ່ານ, ພວກເຮົາໃຫ້ບໍລິການຈັດຊື້ການຄົ້ນຄວ້າຊຸດນ້ອຍທີ່ເປັນເປົ້າໝາຍ:

ຍອມຮັບພຽງແຕ່ຄໍາສັ່ງທົດລອງ batch ຂະຫນາດນ້ອຍ: ບໍ່ມີຂະຫນາດໃຫຍ່ຂາຍຍົກ, ຈໍາກັດປະລິມານຄໍາສັ່ງດຽວເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຄົ້ນຄວ້າຫ້ອງທົດລອງ, ບໍ່ມີຄວາມສາມາດໃນການສະຫນັບສະຫນູນການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່;

ຄັງເກັບສະຫງວນຈຸດຈໍາກັດ: ພຽງແຕ່ບັນຈຸຂະຫນາດນ້ອຍເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຫຼັກຊັບ, ການຈັດສົ່ງເປັນຄັ້ງທໍາອິດທີ່ໄດ້ຮັບການທໍາອິດສໍາລັບລູກຄ້າ R&D;

ປະກອບເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນການສົ່ງອອກຢ່າງເປັນທາງການ: ສະຫນອງຊຸດ COA, MSDS, ບັນທຶກການຜະລິດ batch ແລະໃບຢັ້ງຢືນຄຸນນະພາບຂອງຜູ້ຜະລິດຕົ້ນສະບັບເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການກວດສອບຫ້ອງທົດລອງແລະການຄົ້ນຄວ້າການລົງທະບຽນຢາ;

ບໍລິການໃຫ້ຄໍາປຶກສາດ້ານວິຊາການສະເພາະ: ທີມງານຢາມືອາຊີບສະຫນອງຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການເກັບຮັກສາຕົວຢ່າງ, ການທົດສອບການລະລາຍແລະວິທີການວິເຄາະ impurity ສໍາລັບລູກຄ້າຄົ້ນຄ້ວາ.

Hot Tags: Fingolimod Hydrochloride CAS 162359-56-0, ຈີນ, ຜູ້ຜະລິດ, ຜູ້ສະຫນອງ, ໂຮງງານຜະລິດ

ປະເພດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ