Anticholinergic ແລະ APIs ການປິ່ນປົວສຸກເສີນໄດ້ຜ່ານການກວດສອບຄຸນນະພາບສາກົນຫຼາຍຄັ້ງ.

Henan Purui Pharmaceutical Co., Ltd., ບໍລິສັດທີ່ມີປະສົບການເກືອບສອງທົດສະວັດໃນພາກສະຫນາມຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວພິເສດ (APIs), ບໍ່ດົນມານີ້ໄດ້ປະກາດວ່າຜະລິດຕະພັນຊຸດ API anticholinergic ແລະສຸກເສີນຂອງຕົນໄດ້ສໍາເລັດຮອບໃຫມ່ຂອງການເພີ່ມປະສິດທິພາບແລະການປັບປຸງລະບົບຄຸນນະພາບ. ຜະລິດຕະພັນຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນການກວດສອບຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດໂດຍລູກຄ້າພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ, ເສີມສ້າງຕໍາແຫນ່ງອຸດສາຫະກໍາຂອງຕົນເປັນຜູ້ຜະລິດ API ຫຼັກແລະພື້ນຖານການສົ່ງອອກທີ່ສໍາຄັນໃນປະເທດຈີນ.

Purui ການຢາປະຈຸບັນມີສູນ API R&D ທີ່ເປັນເອກະລາດ ແລະແພລະຕະຟອມຂະຫຍາຍຂະໜາດທົດລອງ, ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດໃຫ້ບໍລິການ API ເຕັມລະບົບຕ່ອງໂສ້ຈາກການພັດທະນາເສັ້ນທາງຫ້ອງທົດລອງ ແລະການຄົ້ນຄວ້າຂໍ້ມູນຄວາມບໍ່ສະອາດໄປສູ່ການຜະລິດທາງການຄ້າ. ຜະລິດຕະພັນຫຼັກຂອງມັນກວມເອົາ APIs anticholinergic (ເຊັ່ນ: ທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດທາງເດີນຫາຍໃຈຊໍາເຮື້ອແລະການກະເພາະອາຫານຂອງລະບົບຍ່ອຍອາຫານ) ແລະ APIs ສຸກເສີນ (ໃຊ້ໃນການດູແລແບບສຸມ, ກູ້ໄພສານພິດ, ແລະຢາກ່ອນການຜ່າຕັດ). ຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງຕົນໄດ້ບັນລຸລະດັບກ້າວຫນ້າທາງດ້ານສາກົນ.

ບໍລິສັດໄດ້ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ GMP ແຫ່ງຊາດຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນການຜະລິດຂອງຕົນ. ກອງປະຊຸມການຜະລິດ API ຂອງມັນໄດ້ຖືກຕິດຕັ້ງດ້ວຍເຕົາປະຕິກອນສັງເຄາະຂັ້ນສູງ, ລະບົບການແຍກແລະການເຮັດຄວາມສະອາດທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ແລະອຸປະກອນການອົບແຫ້ງແບບປິດ. ຕົວກໍານົດການຂະບວນການທີ່ສໍາຄັນແມ່ນໄດ້ຖືກຕິດຕາມໂດຍອັດຕະໂນມັດແລະບັນທຶກໂດຍຜ່ານ DCS (ລະບົບການຄວບຄຸມການແຈກຢາຍ). ໃນແງ່ຂອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ສູນກວດກາຄຸນນະພາບຂອງ PURE Pharmaceutical ມີເຄື່ອງມືການວິເຄາະຄວາມແມ່ນຍໍາສູງຫຼາຍສິບອັນ (ລວມທັງເຄື່ອງວັດແທກສະພາບຄ່ອງທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ, ແກັສ chromatographs, ແລະ UV-Vis spectrophotometers), ການປະຕິບັດການຄຸ້ມຄອງວົງຈອນຊີວິດອັນເຕັມທີ່ຂອງ APIs ຕັ້ງແຕ່ອຸປະກອນການເລີ່ມຕົ້ນແລະຕົວກາງໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບເພື່ອຮັບປະກັນວ່າຜະລິດຕະພັນພາຍໃນແລະຜະລິດຕະພັນຂອງຮ້ານຂາຍຢາທັງຫມົດມີມາດຕະຖານສາກົນ.

ໂດຍສະເພາະ, ການໃຊ້ການສະສົມເຕັກໂນໂລຢີຂອງຕົນໃນຂົງເຂດຂອງ anticholinergic APIs, PURE Pharmaceutical ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ສ້າງຕັ້ງ "ສູນຄົ້ນຄວ້າເຕັກໂນໂລຢີວິສະວະກໍາ API Anticholinergic ແຂວງ Henan." ສູນນີ້ສຸມໃສ່ການນໍາໃຊ້ການສັງເຄາະ chiral ສະລັບສັບຊ້ອນສູງ, ຂະບວນການ catalytic ສີຂຽວ, ແລະເຕັກໂນໂລຊີ microreactor ໄຫຼຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງໃນການຜະລິດ API, ແນໃສ່ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດ, ຫຼຸດຜ່ອນການປ່ອຍອາຍພິດຂອງສິ່ງເສດເຫຼືອ, ແລະປັບປຸງຄວາມປອດໄພຂະບວນການ. ປະຈຸ​ບັນ, ​ຂະ​ບວນການ​ໃໝ່​ຈຳນວນ​ໜຶ່ງ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ພັດທະນາ​ໂດຍ​ອີງ​ໃສ່​ເວທີ​ດັ່ງກ່າວ​ໄດ້​ຖືກ​ນຳ​ໃຊ້​ຢ່າງ​ສຳ​ເລັດ​ຜົນ​ກັບ​ສາຍ​ການ​ຜະລິດ​ທາງ​ການ​ຄ້າ, ບັນລຸ​ໄດ້​ສະຖານະ​ການ​ທີ່​ໄດ້​ຮັບ​ໄຊຊະນະ​ໃນ​ການ​ຫຼຸດ​ຕົ້ນ​ທຶນ, ປັບປຸງ​ປະສິດທິ​ຜົນ, ການ​ປົກ​ປັກ​ຮັກສາ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ.

ນອກເຫນືອຈາກການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຕົນເອງແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງຕະຫຼາດພາຍໃນ, ຜະລິດຕະພັນ API ຂອງ PURE Pharmaceutical ໄດ້ຖືກສົ່ງອອກໄປຫຼາຍປະເທດແລະພາກພື້ນ, ສະຫນອງການສະຫນອງ API ທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະສອດຄ່ອງກັບບໍລິສັດຢາຈໍານວນຫລາຍທົ່ວໂລກ. ໃນຂະນະດຽວກັນ, ບໍລິສັດໄດ້ນໍາໃຊ້ຄວາມສາມາດ CDMO ຂອງຕົນຢ່າງເຕັມທີ່ເພື່ອດໍາເນີນການບໍລິການການຜະລິດສັນຍາສໍາລັບ APIs, ລວມທັງການພັດທະນາຂະບວນການ, ການໂອນເຕັກໂນໂລຢີ, ມາດຕະຖານການອ້າງອິງຂອງ impurity, ແລະການຜະລິດ batch ທີ່ຖືກຕ້ອງ, ສະຫນັບສະຫນູນບໍລິສັດຢາທີ່ມີນະວັດກໍາແລະຢາທົ່ວໄປເພື່ອເລັ່ງການຈັດຕັ້ງປະຕິບັດໂຄງການ.

ຫົວຫນ້າພະແນກ API ຂອງ PURE Pharmaceuticals ກ່າວວ່າ, "APIs ແມ່ນພື້ນຖານຂອງຄຸນນະພາບຂອງຢາ. ພວກເຮົາຈະສືບຕໍ່ສຸມໃສ່ສອງພື້ນທີ່ຫຼັກຂອງພວກເຮົາໃນການດູແລຮັກສາ anticholinergic ແລະສຸກເສີນ, ໃນຂະນະທີ່ຂະຫຍາຍໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນ API ທີ່ມີຄຸນຄ່າສູງຫຼາຍຂຶ້ນ. ໂດຍຜ່ານນະວັດຕະກໍາເຕັກໂນໂລຢີຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະລະບົບຄຸນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດ, ພວກເຮົາມີຈຸດປະສົງເພື່ອກາຍເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບ API ລູກຄ້າທົ່ວໂລກ.